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发表时间:2014/12/25 10:14:38 浏览次数:1895
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适用企业:

    医疗器械及相关软件的生产单位

认证必要性:

    企业要进入各省卫生厅、药监局平台,必须取得认证。招投标时候也作为一个必要的条件

实施认证的流程:

   企业基础信息调研-----编制手册程序文件等-----内部修订文件-----实施运行-----内部审核和管理评审-----认证中心审核(分2次)----问题整改----获取证书

 

获取认证周期:

自申报资料开始1-4个月,特殊情况临时沟通。

   
 
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